肺癌治疗新药塞尔帕替尼效果好吗？

郭药师

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2025-01-21 11:38:10

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塞尔帕替尼（Selpercatinib）可以用于治疗转移性RET 融合阳性非小细胞肺癌，需要系统治疗，并已在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后进展的患者；需要全身治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC），已在先前治疗后进展，并且没有可接受的替代治疗选择的患者；需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌，在先前的治疗后已有进展，并且没有可接受的替代治疗选择。

塞尔帕替尼是一种口服药物，根据患者的体重确定用药剂量，成人和12岁以上儿童患者如果体重小于50kg推荐剂量为120mg，每日两次；≥50kg患者的推荐剂量是160mg，每日两次。塞尔帕替尼（Selpercatinib）具有胚胎-胎儿毒性，因此会对胎儿造成伤害，怀孕女性最后不要使用。有生育能力的患者也应做好有效的避孕措施。

在非小细胞肺癌的治疗中，RET融合突变是一个突变率仅1%~2%的罕见靶点，下面我们就来了解一下塞尔帕替尼对于这一肺癌患者的治疗效果吧。

塞尔帕替尼（Selpercatinib）治疗肺癌患者的有效性在I / II LIBRETTO-001试验中得到证实，入组的患者每天两次口服160mg 塞尔帕替尼，直至出现不可接受的毒性或疾病进展，主要研究目的是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间。结果显示，对于105例经过至少三种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌患者，总的客观缓解率（ORR）能达到64％，其中81%的患者持续应答≥6个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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