伊马替尼(格列卫)说明书

伊马替尼(格列卫)说明书

通用名称：格列卫 商品名称：甲磺酸伊马替尼片

全部名称：格列卫,伊马替尼,Imatinib,Gleevec,veenat

适应症： 伊马替尼用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

伊马替尼(格列卫)用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

伊马替尼用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

伊马替尼用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

伊马替尼用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。

伊马替尼用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

伊马替尼(格列卫)用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

服用方法：

1、对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，伊马替尼(格列卫)的推荐剂量为600 mg/日 ，甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。 2、对于胃肠道间质肿瘤(GIST)患者，推荐剂量为400 mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。 3、如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日，或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg，分2次服用)：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。 4、3岁及以上儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。 5、不能吞咽药片的患者(包括儿童)，可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100 mg 片约用 50 ml，400 mg 约用 200 ml)。应搅拌混悬液，一旦药片完全溶解应立即服用。

注意事项：

 1、伊马替尼(格列卫)为口服片剂，应该在固定的时间服用，建议在吃饭过程中服用。患者应选择在饭量最好的一餐服用，不限早中晚，先吃少量的饭，然后服用伊马替尼之后再把剩余的食物吃完，饭后适量的喝一些水。 2、 如果有患者出现吞咽困难的话，不可将药片碾碎或者掰开，应该将药片溶于一杯水或苹果汁中。 3、 服用伊马替尼(格列卫)期间要避免吃葡萄柚(西柚)或者葡萄汁(西柚汁)。 4、 孕妇或者在哺乳期的女性谨慎服用。 5、伊马替尼可能会引起下肢和眼睛周围轻微肿胀。这是因为体液在这些部位聚集所致。然而，如果肿胀严重、并伴有呼吸困难、突然或不明原因的体重增加，应尽快就医。 6、 伊马替尼会导致血红细胞、白细胞和血小板水平降低。红细胞将氧气和营养运送到全身各部位。当红细胞水平降低时，会感觉疲乏无力。当白细胞水平降低时，患感染性疾病的风险增加，如咳嗽、感冒、流感等，并可导致严重的感染。

7、服用伊马替尼(格列卫)期间，需要定期进行血液检查来监测治疗的反应。建议服药第1-2年的患者每隔三个月复查(CT或MRI，必要时行PET-CT)，将结果反馈给医生。服药第3-5年的患者每隔半年复查(CT或MRI，必要时行PET-CT)，并将结果反馈给医生。如疾病稳定则每年复查一次。

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