博纳吐单抗(Blincyto)是一种靶向CD3+T细胞和CD19+肿瘤细胞的双特异性抗体,被美国食品和药品监督管理局(FDA)用于费城染色体阴性的复发性或难治性前 B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗,白血病使用博纳吐单抗治疗后的效果如何?
临床试验评估了博纳吐单抗(Blincyto)在复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(BCP-ALL)患儿中的安全性,这项开放性研究使用6周治疗周期,在I期剂量递增部分和II期部分中招募<18岁患有复发/难治性BCP-ALL的儿童。主要终点是最大耐受剂量(I期)和前两个周期内的完全缓解率(II期)。
结果显示,我们在第一阶段治疗了49名患者,在第二阶段治疗了44名患者。 4名患者在第1周期(第一阶段)具有剂量限制性毒性。三个经验丰富的4级细胞因子释放综合征(一个归因于5级心力衰竭);一个人致命的呼吸衰竭。最大耐受剂量为15μg/m2/d。博纳吐单抗(Blincyto)药代动力学在剂量水平上是线性的,并且在年龄组中是一致的。根据I期数据,复发/难治性ALL患儿的推荐博纳吐单抗(Blincyto)剂量前7天为5μg/m2/d,之后为15μg/m2/d。在接受推荐剂量的70名患者中,27名在前两个周期内完全缓解,其中14名(52%)达到完全微小残留疾病反应。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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