




维加特尼达尼布说明书
【药品名称】尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev
【维加特适应症】适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
【维加特用法用量】应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动维加特的治疗。
维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。
根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。
如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
【维加特副作用】最常见的是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻和高血压。
【维加特注意事项】
1、肝酶升高:使用尼达尼布曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间应监测ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。
2、胃肠道疾病:用尼达尼布曾发生腹泻,恶心和呕吐。在第一个征象时用适当水化和止泻药(如,洛哌丁胺)或抗吐药治疗腹泻。如治疗时发生严重腹泻,恶心或持续呕吐应终止使用尼达尼布。
3、胚胎胎儿毒性:在使用尼达尼布时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿的潜在危害。育龄妇女应被忠告接受使用尼达尼布治疗时避免妊娠,在治疗期间和末次剂量后至少3个月进行适当避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832