甲磺酸达拉非尼胶囊是医保药物吗？

郭药师

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2025-01-21 02:48:19

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美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准甲磺酸达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤，达拉非尼是一种BRAF抑制剂。今天咱们就来详细了解一下甲磺酸达拉非尼胶囊是医保药物吗？

2019年12月达拉非尼在我国获批上市，2020年3月获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。在国内医院可以买到达拉非尼，但是价格较贵，也没有进入医保。印度版达拉非尼瑞士诺华 Tafinlar 50mg*120胶囊售价11800$左右；75mg*120胶囊售价12000$左右。有需要的患者可以出国购买，但是会比较麻烦。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，保证正品，直邮到家。

甲磺酸达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量150 mg，每日二次，口服用药，联合曲美替尼每日2mg使用，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

甲磺酸达拉非尼治疗前须确认患者肿瘤中存在BRAFVGO0E突变或V600K突变。单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量为150mg，每日二次，口服用药，最好在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

甲磺酸达拉非尼治疗非小细胞肺癌：150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

达拉非尼联合曲美替尼一线治疗晚期不可切除或转移性黑色毒瘤患者，分析了两项试验的汇总扩展生存数据更新于2019年（COMBI-d和COMBI-v试验中接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的既往未经治患者）。共有563例患者被随机分配接受达拉非尼联合曲美替尼治疗。4年无进展生存率为21%，5年无进展生存率为19%。4年总生存率为37%，5年总生存率为34%。甲磺酸达拉非尼联合曲美替尼一线治疗使约1/3的患者长期获益。

以上就是甲磺酸达拉非尼医保的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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