




托法替布(tofacitinib)是一种作用于JAK的新型 小分子口服抑制药,由美国食品药品管理局(FDA)于2012 年11月批准用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的治疗。截止目前,该药已经在美国、欧洲、中国以及孟加拉等国家和地区上市。对于患者而言,托法替布(tofacitinib)吃多久见效呢?
托法替布(tofacitinib)用后多久见效这个问题,通常都是因人而异的,毕竟每个患者病情进展程度和体质都存在着一定的差异性。一般情况下,患者需要服用一个月左右的托法替布,然后去医院进行检测,通过临床诊断才能够判断出托法替布用后到底有没有疗效。患者只有通过坚持用药,才能从中持续获益。当然,当服用托法替布治疗期间一旦出现了病情进展或严重的毒副作用时,患者则需要考虑停止用药,采用其他的方案继续治疗。
在Ⅱa期单药临床试验研究中,264例经MTX或TNF治疗无效的RA患者随机分为4组,分别给予每天2次口服托法替尼5 mg、15 mg、30 mg和安慰剂治疗6周。结果显示4组患者美国风湿病学会20%改善标准(ACR20),即触痛和肿胀关节计数至少减少20%及其他5项RA严重度指标中3项至少改善20%)反应率分别为70.5%、81.2%、76.8%和29.2%,所有治疗组与安慰剂组相比均有统计学显著差异,5 mg治疗组与15 mg、30 mg治疗组相比效果更明显,但15 mg组与30 mg组间疗效无明显统计学差异。
结果证实,托法替布治疗呈现剂量依赖性,适当的治疗剂量会取得最好疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082