




塞尔帕替尼是一种口服靶向RET激酶抑制剂,那塞尔帕替尼治什么的?
塞尔帕替尼的适应症:
1、成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;
2、≥12岁的患有全身性或复发性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿科患者,需要进行全身治疗;
3、年龄≥12岁且患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和儿科患者,需要全身治疗并且对放射性碘具有难治性(如果合适的话,需要放射性碘)。
塞尔帕替尼的临床疗效:
1、非小细胞肺癌(NSCLC):
在入组非小细胞肺癌队列有105例经过重度治疗的RET融合患者以及39例未经治疗的RET融合患者。对于如此晚期的患者,总的客观缓解率(ORR)达到64%,其中81%的患者持续应答≥6个月。
2、甲状腺髓样癌(MTC)
MTC组包括≥12岁的晚期或转移性RET的成年和儿科患者。这些患者中有143例是既往接受过卡博替尼,凡德他尼或两者都接受过治疗的非常晚期的和处治的患者。
在先前接受治疗(卡博替尼或vandetanib)的55位患者中,客观缓解率(ORR)为69%,有76%的患者持续缓解时间≥6个月。在未接受的患者中,ORR为73%,有61%的患者持续缓解时间≥6个月。
3、甲状腺癌
塞尔帕替尼在治疗12岁以上RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者时,19例放射性碘难治性(RAI)和至少一种其它疗法治疗的患者的客观缓解率(ORR)为79%,87%的患者持续缓解时间至少为6个月。8例只接受过放射性碘治疗的患者的ORR为100%,75%患者持续缓解时间至少6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246