




氨己烯酸片(喜保宁)是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高,是20世纪80年代开发。1989年氨己烯酸片(喜保宁)在英国获得批准治疗2009年8月21日,美国FDA批准氨己烯酸片(喜保宁)l适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。2019年1月16日,FDA批准了仿制氨己烯酸片(喜保宁)的通用版本药上市。氨己烯酸片(喜保宁)在加拿大,墨西哥和英国以Sabril品牌出售。
氨己烯酸片(喜保宁)在中国上市了吗?目前氨己烯酸片(喜保宁)还未在国内上市。
氨己烯酸片(喜保宁)口服吸收迅速,食物不影响其吸收速度。服药2小时后达血药高峰浓度,t1/2为5-7小时,单剂服用1-3g,药动学呈剂量一线性关系。如果患者本身具有特殊情况,需要在开始氨己烯酸片(喜保宁)治疗前告知医生,医生将根据实际情况对患者的用药做出调整,以免错误用药对患者造成伤害。
病人使用氨己烯酸片(喜保宁)后,视野缺损发病率很高(大约三分之一)。这往往在使用氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)几个月到几年的时间后发作。视野缺损度有可能会很严重,这可能对病人造成实际的后果。大多数视野缺损的病人并没有什么明显的表现症状。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006