氨己烯酸片(喜保宁)在中国上市了吗

郭药师

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2025-01-21 18:03:35

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氨己烯酸片(喜保宁)是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂，可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高，是20世纪80年代开发。1989年氨己烯酸片(喜保宁)在英国获得批准治疗2009年8月21日，美国FDA批准氨己烯酸片(喜保宁)l适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险，并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助（附加）治疗（ CPS）。2019年1月16日，FDA批准了仿制氨己烯酸片(喜保宁)的通用版本药上市。氨己烯酸片(喜保宁)在加拿大，墨西哥和英国以Sabril品牌出售。

氨己烯酸片(喜保宁)在中国上市了吗？目前氨己烯酸片（喜保宁）还未在国内上市。

氨己烯酸片(喜保宁)口服吸收迅速，食物不影响其吸收速度。服药2小时后达血药高峰浓度，t1/2为5-7小时，单剂服用1-3g，药动学呈剂量一线性关系。如果患者本身具有特殊情况，需要在开始氨己烯酸片(喜保宁)治疗前告知医生，医生将根据实际情况对患者的用药做出调整，以免错误用药对患者造成伤害。

病人使用氨己烯酸片（喜保宁）后，视野缺损发病率很高（大约三分之一）。这往往在使用氨己烯酸片（喜保宁，vigabatrin）几个月到几年的时间后发作。视野缺损度有可能会很严重，这可能对病人造成实际的后果。大多数视野缺损的病人并没有什么明显的表现症状。

以上就是关于氨己烯酸片（喜保宁）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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