




斯耐瑞(也叫贝达喹啉)进入了地方医保,纳入医保后的斯耐瑞,价格降低不少,但是报销地区有限,大部分地区还不支持医保,患者可以从医院购买,但价格较贵。有需要的患者可以选择斯耐瑞美国强生制药(俄罗斯版) Sirturo 100mg*188片价格24000$左右。患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品,直邮到家。
一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB,并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的斯耐瑞治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。
与安慰剂组相比,斯耐瑞(也叫贝达喹啉)组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;斯耐瑞风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。
2016年12月,国家食药监总局批准将富马酸斯耐瑞片作为联合治疗的一部分,主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。对于耐多药结核病人,常规治疗治愈率只有50%~60%。国际临床试验显示,常规药物组合加斯耐瑞的治愈率在80%左右。
斯耐瑞(也叫贝达喹啉)具有全新的抗TB机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。抗结核新药斯耐瑞的问世使我们有了治疗耐多药肺结核的新武器,要正确、合理、安全的使用斯耐瑞,患者才能获得最佳治疗效果,避免新药产生耐药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384