




HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团,成立于1989年,现有员工2500人,主营原料药、有机中间体生产贸易业务,印度海德隆HETERO药厂生产的药品售价偏低国内外多数患者都在使用,韦立得就是其中代表药物之一。
印度海德隆HETERO产的韦立得对乙肝有多大的疗效?
Study 110研究中,替诺福韦艾拉酚胺(韦立得)治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。在对两项研究整合分析后发现,替诺福韦艾拉酚胺(韦立得)治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。替诺福韦艾拉酚胺(韦立得)和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛,且发生率相似。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464