印度BDR尼达尼布效果怎么样？
医学编辑王东云
2020-12-18 13:09
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尼达尼布（Nintedanib）是多靶点的细胞内酪氨酸激酶（TK）抑制剂，作用于参与肺纤维化发生和进展的分子信号通路。印度BDR尼达尼布疗效与德国勃林格殷格翰原研药基本无异，均能够取得比较不错的效果。
有研究显示，肺纤维化（IPF）患者接受 52 周治疗和 4 周随访，经过 4~12 周无治疗期后进入开放性延展试验。患者接受尼达尼布治疗（150 mg，2 次/d），分为尼达尼布持续治疗组（430 例）和初始治疗组（304 例）。经尼达尼布治疗患者总暴露时间中位数为 44.7 月，最大总暴露时间 68.3 月。
结果显示，尼达 尼布持续治疗明显减缓 FVC 下降，且不良事件（AE）发生率 没有增加。持续治疗组和初始治疗组在 192 周时，FVC 绝对值较基线时分别下降 348.8 ml（SD 392.9 ml）和 293.4 ml（SD 372.7 ml），FVC 年下降分别为 145.0 和 119.7 ml，FVC 占预计值%分别下降 7.5%和 6.3%，AE 发生率分别为 5.8/100 人 年和 5.2/100 人年。腹泻是中断治疗最常见的原因，两组患者腹泻发生率分别为 60.1%和 71.2%，分别有 20 例（5%）和 31例（10%）退出试验。
开放性延展试验表明，尼达尼布治疗 192周时减缓 FVC 下降的作用与 52 周时相当，未出现新的 AE， 尼达尼布持续治疗 IPF 具有明确的疗效和安全性，可以使 IPF 患者长期获益。
印度普拉卡什生物制药公司(BDR）是一家正规的医疗公司，已获印度工商部门的认可生产各类药物，其中就包括尼达尼布，患者可放心使用。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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肺纤维化药品
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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