乳腺癌患者中大约20%为HER2阳性,尽管近年来已取得治疗进展并有多款新药获批,但在晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中仍存在着显著的临床需求。乳腺癌到了晚期发生转移虽至今仍无法治愈,但患者在接受目前可用的疗法后病情最终仍有进展。令人振奋的是,近来又有一乳腺癌新药-Enhertu,于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。根据肿瘤缓解率和缓解持续时间数据,Enhertu通过加速审批程序获得批准。该适应症的持续批准,将取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),其批准时间较处方药用户收费法(PDUFA)目标日期2020年第二季度大幅提前。之前,FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和快速通道资格。这是一种新的特异性、工程化的、HER2靶向抗体药物结合物,该药具有持久的疗效,可能会改变这些晚期乳腺癌患者的治疗方式。
Enhertu由英国阿斯利康研发生产。阿斯利康拥有强大的研究开发基础和广泛的产品领域,其产品涉及的主要治疗领域有:癌症、心血管、中枢神经系统、消化系统、抗感染、麻醉以及呼吸系统。其中著名药品有洛赛克、捷赐瑞、波依定、倍他乐克、 依姆多、天诺敏、普米克、安可来、美洛平、诺瓦得士、得普利麻和佐米格等。价格方面,英国阿斯利康Enhertu每盒售价约四万元人民币,一个月费用根据患者使用剂量和耐受程度而有所不同。
相关热文推荐:英国阿斯利康Enhertu副作用有什么?/newsDetail/86021.html
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182