




阿来替尼是孟加拉仿制药厂Everest Medicines(珠峰)生产的,孟加拉珠峰阿来替尼毒副反应包括哪些?
阿来替尼可能毒副反应包括恶心,呕吐,食欲不振,头晕,疲倦/ 虚弱,体重减轻,暂时性脱发,咳嗽,头痛,味觉改变,声音嘶哑,便秘或胃部不适。如果这些影响持续或恶化,请立即告诉您的医生或药剂师。
孟加拉珠峰阿来替尼严重的毒副反应: 1、肝脏毒性,阿来替尼有可能对肝脏产生严重的毒性,因此服用阿来替尼要定期监测肝功能。 治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝功能检查,之后治疗期间要继续定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。2、间质性肺病/肺炎,治疗期间如果出现活动性呼吸困难、X线胸片弥漫阴影,应警惕间质性肺病/肺炎。阿来替尼的临床试验中,间质性肺病/肺炎的发生率只有0.4%。一旦发现,应立即停止服用阿来替尼。如果排除了其他潜在病因,应永久停药。3、出现严重的肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高,治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434