孟加拉碧康奥贝胆酸片安全性怎么样?
REGENERATE研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究,也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究,入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展,评估了2种剂量奥贝胆酸(ObeticholicAcid)相对于安慰剂的疗效和安全性。
该项试验研究的主要疗效分析显示,与安慰剂相比,奥贝胆酸ObeticholicAcid显著改善了纤维化,达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸ObeticholicAcid在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)由美国Intercept制药公司研发,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)原研药的价格是比较高的,很多患者则选择仿制药。由孟加拉碧康生产的奥贝胆酸规格为5mg*30片,价格在1100元左右。碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
对于奥贝胆酸Obetix成分过敏的患者是禁止服用该药物进行治疗的。另外,奥贝胆酸ObeticholicAcid不适用于肠道完全梗阻的患者。患者在服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗期间,应时常监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔,并且以此来权衡继续治疗的益处和潜在风险。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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