




孟加拉碧康奥贝胆酸片效果怎么样?
在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例原发性胆汁性胆管炎PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸ObeticholicAcid、50mg奥贝胆酸Obetix、组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。
在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。此外,该研究的次要实验终点包括ALT(谷丙转氨酶)、AST(谷草转氨酶)及谷氨酰转肽酶(GGT),3者在各奥贝胆酸ObeticholicAcid实验组都有较为明显的降低。
奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发,属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)原研药的价格是比较高的,很多患者则选择仿制药。由孟加拉碧康生产的奥贝胆酸受到患者的青睐。虽然是仿制药,但其药效与原研药相差无几,性价比较高。碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999