




奥拉帕尼(Olaparib)先后获得欧盟医药局(EMA)和美国食品 药品管理局(FDA)优先审查资格,分别于2014年12月18日和2014年12月19日在欧洲和美国被批准上 市,用于治疗妇女与卵巢癌 BRCA 基因缺陷相关的晚期卵巢癌。该药的出现为人类对靶向治疗肿瘤提供了武器﹐遗传性卵巢癌患者中BRCA1/BRCA2杂合突变,而其肿瘤细胞存在同源重组缺陷;PARP抑制剂可对存在同源重组缺陷的肿瘤进行靶向治疗。另外,该药对乳腺癌也产生了比较不错的疗效。
国外一项实验招募了302位晚期乳腺癌患者,这些患者都有BRCA突变,没有HER-2扩增。其中,205位接受奥拉帕尼治疗,每天两次,每次300mg;97位接受标准的化疗。
奥拉帕尼组的有效率是59.9%,化疗组只有28.8%;奥拉帕尼组的中位PFS(无进展生存期)是7个月,而化疗组的PFS只有4.2个月,奥拉帕尼可以降低42%的肿瘤进展或者死亡风险。不过,两组患者的中位生存期没有差别。
孟加拉碧康奥拉帕尼对乳腺癌的效果与原研药基本无异,而且价格也更为便宜,有需要的患者可联系医伴旅获取其购药渠道。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药生产的奥拉帕尼也是经过认证和批准的,患者可放心购买和使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558