




基石药业的靶向药普拉替尼治疗什么病?
2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局已受理基石药业普拉替尼Pralsetinib作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,普拉替尼Pralsetinib用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如果审批顺利,普拉替尼Pralsetinib将成为国内首个RET抑制剂。
基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。
普拉替尼Pralsetinib是一种胶囊制剂,该药品的服用方法也比较简单,成人患者推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用。
服用普拉替尼Gavreto可能会对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,因此患者在接受普拉替尼Gavreto治疗期间,建议使用有效的非激素避孕措施。
服用普拉替尼Gavreto可能会导致间质性肺病(ILD)/肺炎。出现1级或2级反应停止用普拉替尼Gavreto直到分解,然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止普拉替尼Gavreto。
普拉替尼Gavreto常见的副作用有便秘/疲劳/肌肉骨骼疼痛/高血压等。普拉替尼Gavreto的常见副作用通常对人体的影响比较轻,患者的耐受性比较好,如果在普拉替尼Gavreto治疗期间出现严重副作用需要及时联系医生处理,患者不可盲目服用普拉替尼进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721