




依维莫司(Everolimus)是一种丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂,主要功能是通过阻断PXK/AKT信号通路及减少血管内皮生长因子的表达来调控细胞的生长、增殖和血管形成,该药于2009年3月30日获得美国FDA批准用于肾癌的治疗。那么,依维莫司效果怎么样?
有研究纳入经舒尼替尼、索拉替尼治疗无效的、共410例晚期肾癌患者,按2:1随机分为依维莫司组(n=272,依维莫司10mg/d)与安慰剂组(n=138 ,安慰剂)。最终结果:依维莫司组中位无进展生存期(PFS)为4.9个月,安慰剂组中位PFS为1.9个月(HR 0.32;P<0.001);依维莫司组中位总生存期(OS)为 14.8个月,安慰剂组OS为14.4个月(HR 0.87;P=0.162)。
临床试验表明,依维莫司可用于在舒尼替尼/索拉非尼进展后mRCC患者;虽然该试验总的OS无统计学差异,可能与揭盲后部分安慰剂组转为依维莫司组治疗有关。该文也提及依维莫司组不良反应包括口腔炎,皮疹,疲劳及肺炎。另一项临床研究显示,乐伐替尼+依维莫司组与单药依维莫司组相比,前者可以显著延长无进展生存期(14.6个月vs 5.5个月;HR 0.40; P=0.0005)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426