印度Cipla依维莫司治疗肾癌的效果如何？

依维莫司（Everolimus）是临床上一种常用的mTOR口服抑制剂，可以对mTOR的信号通路进行有效抑制。大量的临床研究表明，依维莫司具有抑制胰腺神经内分泌瘤、肝癌细胞及卵巢癌活性及诱导癌细胞凋亡的效 果 ，并且还能够与化疗药物联合发挥协同作用。那么，在治疗肾癌方面，依维莫司效果如何呢？

在一项大规模随机对照的 RECORD‐1 研究中，416例晚期肾癌患者均接受过舒尼替尼或索拉非尼治疗，在治疗期间或停药后 6 个月内出现疾病进展，二线给予依维莫司治疗的 mPFS 达 5.4 个月，是安慰剂组（1.9个月）的近 3 倍。该研究为依维莫司在晚期肾癌中的治疗价值提供了循证医学依据 。

国内一项研究采用依维莫司治疗 VEGFR‐T KIs 耐药的晚期肾癌患者 12 例，最佳疾病控制率 83.3%，平均中位 PFS 为 6.67 个月，患者的生活质量有了很大的提高。该研究发现 ORR 低，这是由于靶向药物不同于细胞毒性药物的作用机制，前者抑制肿瘤相关信号通路，肿瘤体积缩小不明显，而后者使肿瘤细胞凋亡，导致瘤体缩小。因此，SD 状态对靶向治疗疗效评估有重要价值，能够代表患者临床获益。

印度Cipla依维莫司虽然是仿制药，但是其疗效与原研药基本无异。西普拉非常重视国际认证，其多个生产线/生产设施，涵盖了原料药和制剂，获得包括WHO、英国药监局MHRA、澳大利亚TGA、德国药监局PIC、巴西药监局ANVISA等的认证，具有一流的国际化水准。对于其生产的药品，患者可放心使用。

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