




黑色素瘤又称恶性黑色素瘤。是一种与骨伤科有关的皮肤肿瘤。良性黑色素瘤又称色素痣,多不引起注意。黑色素瘤可以一开始即为恶性,但通常由交界痣恶变而来。这是一种恶性程度较高的肿瘤,较为常见。瑞士罗氏威罗非尼获批用于治疗黑色素瘤患者。
2011年8月,FDA批准威罗非尼用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤; 2012年2月20日,欧盟委员会批准威罗非尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。 2017年3月,CFDA批准威罗非尼(佐博伏)在中国上市,维莫非尼(佐博伏)适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
临床试验显示瑞士罗氏威罗非尼对于BRAF基因突变阳性的黑色素瘤患者有着不错的疗效,中位OS达到13.6个月,中位PFS是7个月,要知道黑色素瘤往往是非常恶性的肿瘤,并且容易发生转移,与之前的药物的1.6个月的PFS相比,疗效还是很不错。
瑞士罗氏威罗非尼怎么购买?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429