




恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种针对雄激素受体信号传导通路的新型药物,在临床试验中表现出较强的抗肿瘤效应和较小的不良反应,于2012年8月31日获美国FDA批准上市,适应症为经多西他 赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌,2014年9月10日FDA补充批准恩杂鲁胺为没有接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。同年,英国国立临床疗效研究所(NICE)最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌的治疗。
基于恩杂鲁胺原研药价格相对昂贵,很多患者都希望通过购买仿制药来降低自费。而印度海德隆HETERO就是印度当地有名的仿制药厂之一,其生产的恩杂鲁胺不仅价格便宜,而且疗效也很不错。那么,印度海德隆HETERO恩杂鲁胺在国内买的到吗?
基于国内在售的恩杂鲁胺为进口的原研药,而印度海德隆HETERO恩杂鲁胺还未获批在国内上市,所以患者目前在国内是买不到该版本药品的。不过,有需要的患者可联系医伴旅获取其购药渠道。
印度海德隆HETERO恩杂鲁胺总体上具有良好的耐受性,其常见的不良反应有疲乏、无力、腹泻、骨骼肌痛、头痛和潮热。 在Ⅲ期临床试验中尽管恩杂鲁胺组患者治疗时间长于安慰剂组,但两组的不良反应发生率相似,恩杂鲁胺组相比安慰剂组在疲乏 、腹泻、潮红、肌肉骨骼疼痛、头痛等方面发生率较高。 恩杂鲁胺组和安慰剂组在体质量增加、高脂血症、高血糖症或葡萄糖不能耐受方面无显著差异,恩杂鲁胺不会导致代谢综合征。虽然临床试验并没有指定评价这些不良事件,但是这些结果对患有糖尿病、高脂血症或其他代谢性疾病的去势难治性前列腺癌患者是有益的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614