




普纳替尼(Ponatinib)是一种抗癌药物。用于治疗成人慢性粒细胞白血病((CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病 (ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具 有基因突变(“T315I突变”)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。普纳替尼于2013年7月在欧盟通过集中审批程序获 得批准。
据医伴旅了解,普纳替尼目前在中国并未上市,因此患者只能自行前往国外进行药物购买,中国的香港还是可以购买到普钠替尼的,45mg*30片规格的普纳替尼价格在13400$左右。而原研药,美国普纳替尼价格非常高,美国的普纳替尼规格为45mg*30片/盒,价格竟高达16761.86美元!
很多患者表示无法接受这样的药物价格,因此更多的很多患者会将目光放在价格较为便宜的仿制药上。2001年,碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)建立了,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康生产的普纳替尼(Ponaxen)是最受欢迎的仿制药,分为两个规格,规格为15mg*60片的普纳替尼售价为3700$,规格为45mg*30片的普纳替尼售价为5480$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469