孟加拉碧康尼拉帕尼使用说明
郭药师
2025-01-21 18:28:07
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抗癌药物尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。尼拉帕尼于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
新的抗癌药物尼拉帕尼的III期临床试验数据已经发表，结果令人惊讶。尼拉帕尼是靶向PARP基因的靶向药物，主要靶向BRCA1/2基因突变的癌症。例如卵巢癌和乳腺癌。 已发表的临床试验是尼拉帕尼在“维持期”期间的使用，并且发现具有奇异的效果：对于具有BRCA基因突变的卵巢癌，如果每天进行一次首次口服化疗，则应保持“中间进展”无生存期”为21个月，而对照组的安慰剂患者仅为5.5个月。
孟加拉Beacon（碧康）制药公司是孟加拉很出名的药企，创建了10多年了，是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备，目前已经生产了差不多200种仿制药品以及65种肿瘤药物。孟加拉碧康尼拉帕尼使用说明：口服使用，推荐剂量是300 mg每天1次，有或无食物服用。尼拉帕尼仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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