尼拉帕尼在国内上市了吗？

郭药师

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2025-08-15 15:34:16

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尼拉帕尼是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1（PARP-1）和聚合酶-2（PARP-2）抑制药，有修复DNA的作用。体外研究显示尼拉帕尼诱导细胞毒性可抑制PARP酶的活性，增加生成PARP-DNA复合物，使DNA损伤凋亡和细胞死亡。对有或无BRCA1/2基因缺陷的肿瘤细胞系，尼拉帕尼可增加诱导细胞毒性。对小鼠带有BRCA1/2基因缺陷的人肿瘤细胞系异种移稙模型和有突变或野生同源重组BRCA1/2基因缺陷的人源异种移植瘤模型，尼拉帕尼均可降低肿瘤的增长。

尼拉帕尼作为处方药，应该在医生的指导下服药，并谨遵医嘱，不得擅自更改服药剂量。尼拉帕尼的推荐剂量为300毫克，一日1次，空腹或进餐时服用均可。尼拉帕尼胶囊剂应在每天同一时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕尼的治疗。如漏服或服药后呕吐，不必补服，按预定时间服用下次剂量。

目前市面上的尼拉帕尼有两种，一种是原研药，一种是仿制药。尼拉帕尼原研药的厂家是TESARO，药品规格为100mg*90粒(胶囊剂)，价格为17514.96美元。而比较受欢迎的仿制药是孟加拉碧康尼拉帕尼。碧康在孟加拉国300多家制药企业里边规模算是中等偏上。20年前有中国人最早接触碧康，并把其产品引进到了国内，因为早，所以在国内知名度较高。仿制药的治疗效果与原研药相同且性价比极高，患者大可放心选择孟加拉碧康尼拉帕尼。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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