




贝达喹啉的商品名为斯耐瑞,属于二芳基喹啉类药物,也是近年来首个上市的新抗结核新药。贝达喹啉由美国强生公司生产,强生已经成为目前世界上最具综合性、分布范围最广的健康护理产品制造商和相关服务提供商,生产及销售产品涉及消费品及个人护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。
肺结核是一种严重影响人们生存质量以及生活质量的疾病,通过采用贝达喹啉治疗该疾病,便能够有效改善患者的病情,其疗效也尤为显著。
在一项研究试验中纳入了160例耐多药结核(MDR-TB)患者,并将其随机分为贝达喹啉组(n=79)和安慰剂对照组(n=81),两组的基本抗结核药物相同。在治疗的过程中,对照组按照常规方法进行治疗,贝达喹啉组采用的具体治疗方法为:在第1、2周,患者每次需服用400mg贝达喹啉,每天服用1次即可;从第三周起,一直到第24周,患者每次需服用200mg贝达喹啉,每周服用3次即可。
最终的研究结果表明,在治疗24周时,采用贝达喹啉治疗组和安慰剂组的痰培养阴转率为78.8%VS57.6%,组间对比P=0.008。 也就是说,采用贝达喹啉治疗的效果更好。
在另一项试验中,将47例MDR-TB患者被分为贝达喹啉试验组和安慰剂对照组,所有患者均口服8周,其疗程均为2年。最终研究结果表明,贝达喹啉试验组8周痰培养阴转率为48%,明显高于对照组的9%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384