




2012年12月,耐多药结核病新药贝达喹啉Sirturo获得美国FDA加速审批通过。2016年12月,贝达喹啉Sirturo被国家药品监管部门批准,用于成人耐多药肺结核的治疗。
生产贝达喹啉Sirturo的美国强生公司成立于1886年,是世界上规模最大,产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。 患者若想要了解贝达喹啉的具体价格信息,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司医伴旅客服咨询。
一项随机对照研究显示,贝达喹啉Sirturo较安慰剂治疗耐多药结核(MDR-TB)治愈率更优。治愈的定义依据世界卫生组织(WHO)的定义,贝达喹啉Sirturo组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。 使用贝达喹啉Sirturo的患者24周就具有较快的阴转率,并在第120周阴转率更加显著。
接受贝达喹啉Sirturo进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,患者在接受贝达喹啉治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。美国强生公司贝达喹啉用药注意事项:
使用贝达喹啉Sirturo进行治疗可能发生QT延长。因此应经常监视ECG。患者在接受贝达喹啉Sirturo治疗期间,如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500 ms终止贝达喹啉Sirturo。
抗结核新药贝达喹啉Sirturo的问世使我们有了治疗耐多药肺结核的新武器,要正确、合理、安全的使用贝达喹啉Sirturo,患者才能获得最佳治疗效果,避免新药产生耐药。
只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉Sirturo进行治疗。贝达喹啉Sirturo应在直接面视督导下治疗(DOT)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384