




贝达喹啉Sirturo是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉Sirturo作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。
美国强生公司贝达喹啉怎么样?
在巴西,印度,拉脱维亚,秘鲁,菲律宾,俄罗斯,南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为耐多药肺结核MDR-TB,并对5种药中至少3种敏感的成人患者。
79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉Sirturo治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。
与安慰剂组相比,贝达喹啉Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组。与安慰剂组相比,第24周 和第120周贝达喹啉Sirturo组痰液阴转率显著较高。
第120周,贝达喹啉Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%。贝达喹啉Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低。
据临床试验数据显示可知,贝达喹啉Sirturo的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。生产贝达喹啉Sirturo的美国强生公司成立于1886年,是世界上规模最大,产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。 患者若想要了解贝达喹啉的具体价格信息,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司医伴旅客服咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384