




老挝东盟维加特是三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
老挝东盟制药创建于2012年,工厂位于首都万象,目前用于老挝政府颁发的正规药号56个,所生产药物涉及病毒性肝炎、肿瘤与血液疾病等三大类别,品质优良,疗效显著,多次受到老挝卫生部表彰。
那老挝东盟维加特治疗肺纤维化的效果如何?
一项II期临床试验(TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS-1研究和INPULSIS-2研究的结果)。
临床试验证实维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量[FVC]占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。
维加特是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。维加特还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中,有半数的人会在住院期间死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832