奥巴捷(特立氟胺片)是赛诺菲-安万特公司开发的一种口服咤啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂,是来氟米特的一种活性代谢产物例,商品名为Aubagio。印度NATCO奥巴捷效果与原研药基本一致,患者可放心购买和使用。
作为一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,奥巴捷具有免疫调节作用,能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究对复发性 多发性硬化症 (MS)患者口服特立氟胺治疗的安全性和有效性进行了检测。
方法:随机给予患者 (n=179)(包括157例复发一缓解型MS患者和22例复发性继发进展型MS患者)安慰剂、特立氟胺7mg/d或特立氟胺14 mg/d口服治疗,共治疗36周,每6周对患者进行1次MRI扫描。结果:在整个36周双盲治疗期间,安慰剂组、特立氟胺7 mg/d治疗组、特立氟胺14 mg/d治疗组的联合孤立活动病灶总数的中位数依次为0.5、0.2(与安慰剂组比较P<0.03)和0.3(与安慰剂组比较P <0.01)。特立氟胺治疗患者每次扫描上的T1增强病灶、每次扫描上的T新病灶或增大病灶以及新T2病灶均显著减少。接受特立氟胺14 mg/d治疗患者的T2疾病负荷明显减少。与安慰剂相比,特立氟胺治疗使患者的年复发率减少,并且复发患者数减少(仅特立氟胺14 mg/ d治疗组)。
研究证实,特立氟胺14 mg/ d治疗组中残疾程度加重的患者数较安慰剂治疗少。患者对奥巴捷的耐受性好,所有治疗组中出现副作用和严重副作用的次数相似。NATCO公司是印度领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界,
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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