新基公司开发的恩西地平用后多久见效？

2017年8月，恩西地平获批上市，适应症是治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病。恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药，通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。今天咱们就来详细了解一下新基公司开发的恩西地平用后多久见效？

恩西地平试验数据：恩西地平（Enasidenib)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。

在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 试验中服用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应包括有：肺水肿/急性呼吸窘迫综合征/腹泻/钙减少/磷减少/分化综合征/肿瘤溶解综合征/恶心/呕吐/食欲下降等等。

2016年12月，临床I/II期临床研究中发现，IDH2突变的老年AML患者中，口服单药 恩西地平（Enasidenib)治疗的CR率达23%，中位疗效持续时间为8.2个月。遂决定向FDA递交NDA申请。

2017年3月，FDA决定给予恩西地平优先审评。2017年8月，恩西地平获得美国食品和药物管理局（FDA）的完全批准，用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。

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