研究者开展了一项 1b–2 期多中心研究,旨在评估首款口服 BTK 共价抑制剂亿珂(PCI-32765) 用于复发性或难治性 CLL 或小淋巴细胞性淋巴瘤患者 B 细胞癌症治疗时的安全性、有效性、药代动力学和药效动力学特征。这项 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤试验共包括 85 例患者,其中绝大多数被认为有高风险,受试者每天一次接受 ibrutinib 口服治疗,51 例剂量为 420 mg,34 例剂量为 840 mg。
结果显示,毒性事件主要为 1 级和 2 级,包括暂时性腹泻、疲劳、以及上呼吸道感染。这样,患者可以接受最小血液学毒性效应的延长治疗。420 mg 和 840 mg 剂量组的总体应答率相似 (71%),此外两组的淋巴细胞增多部分应答率分别为 20% 和 15%。应答率独立于治疗前显示的临床与基因组学风险因子,包括晚期疾病,既往治疗的次数,以及 17p13.1 缺失。在 26 个月时,预期无进展生存率为 75%,总体生存率为 83%。
研究得出结论,Ibrutinib 与复发性或难治性 CLL 及小淋巴细胞性淋巴瘤患者高比例的持久缓解相关,包括高风险遗传损伤的患者也是如此。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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