美国基因泰克产的肺癌治疗药恩曲替尼效果怎么样？

郭药师

已帮助: 574人

2025-01-20 15:09:08

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

恩曲替尼（entrectinib）是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,该药于2019年6月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,商品名为Rozlytrek。随后2019年8月18日获美国FDA批准上市,此前entrectinib还获得了FDA突破性药物和加速审批资格。该药对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效。

恩曲替尼进行了两项I期试验，分别是ALKA-372-001和STARTRK-1。2012年至2016年期间共有119例患者入组，中位年龄为55岁（18-80岁）。研究中包括多种实体瘤（NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤），大部分患者既往已经接受过治疗（25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂）。

在25例可评估的NSCLC患者中，1例SQSTM1-NTRK1基因融合，13例ROS1基因融合，4例ALK基因融合。这18例患者中，有15例（83%）通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性，与临床前数据一致，其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。

最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%,且不良反应可控。

当前基因泰克公司的研发工作获得了不断突破，研发成果开始进行审批，斯万森和博耶开始着手准备产品的生产，而恩曲替尼就是其生产的重磅药品之一。

热文推荐：美国基因泰克产的恩曲替尼效果好吗？ /newsDetail/88416.html

参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。