美国基因泰克产的肺癌治疗药恩曲替尼效果怎么样？
医学编辑王东云
2021-01-04 10:28
已帮助: 293人
恩曲替尼（entrectinib）是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,该药于2019年6月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,商品名为Rozlytrek。随后2019年8月18日获美国FDA批准上市,此前entrectinib还获得了FDA突破性药物和加速审批资格。该药对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效。
恩曲替尼进行了两项I期试验，分别是ALKA-372-001和STARTRK-1。2012年至2016年期间共有119例患者入组，中位年龄为55岁（18-80岁）。研究中包括多种实体瘤（NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤），大部分患者既往已经接受过治疗（25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂）。
在25例可评估的NSCLC患者中，1例SQSTM1-NTRK1基因融合，13例ROS1基因融合，4例ALK基因融合。这18例患者中，有15例（83%）通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性，与临床前数据一致，其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。
最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%,且不良反应可控。
当前基因泰克公司的研发工作获得了不断突破，研发成果开始进行审批，斯万森和博耶开始着手准备产品的生产，而恩曲替尼就是其生产的重磅药品之一。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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肺癌药品
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瑞普替尼(Augtyro)
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
曲美木单抗
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
癌症疫苗
癌症（各种阶段的癌症）、预防癌症、预防复发、患癌高风险人群。
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