




印度版阿法替尼怎么购买?由于国情影响,印度版阿法替尼并未在国内上市,因此患者购买印度版阿法替尼只能自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,也是恶性肿瘤中死亡的首要原因,其发病率、死亡率增长极快,给人类的生命和健康带来极大威胁。
阿法替尼原研药是由德国勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)研制开发并生产的口服分子靶向药物,是一种对EGFR和HER2具有强效、不可逆的双重抑制作用的TKIs,2013年7月获美国FDA批准上市,适用于EGFR外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替代突变的转移性NSCLC的一线治疗,也是治疗EGFR-TKIs 耐药的二、三线靶点药物。
阿法替尼于2013年7月在美国上市,阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。阿法替尼(商品名吉泰瑞)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。在来自Lux-Lung一组数据的对比中,入组患者都是常见的基因突变,阿法替尼的无进展生存是13.6而化疗的无进展生存期是6.9。而在死亡风险对比上阿法替尼比化疗的风险降低了72%。阿法替尼无论是在副作用还是生存期都是要优于化疗的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292