阿法替尼效果怎么样？
郭药师
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2025-08-21 17:15:46
阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂，获批用于肺癌患者的治疗。
印度版阿法替尼效果怎么样？
印度版阿法替尼虽为仿制药但其治疗效果与原研药一致。
一项包含32名患者的2期临床试验LUX-Lung 2（LL2）和3期临床试验LUX-Lung 3（LL3）和LUX-Lung 6（LL6）的结果。其中，21例患者具有单一突变，其余为两个突变。具有单一S7681突变的1名患者缓解持续时间为37.3个月；8名具有G719X突变患者中有6名（75%）的缓解持续时间长达25.2个月；12名具有L861Q突变患者中有7名（58%）出现缓解，缓解持续时间为2.8-20.6个月。最常见的共同突变是在S768I和G719X中，5名患者中的4名出现缓解。2名具有S768I和L858R突变患者中的1名出现缓解，缓解持续时间为34.5个月以上。3名具有G719X和L861Q突变患者中的2名出现缓解，1名具有L861Q和Del 19突变的患者没有缓解。
最常见的药物相关性重度不良事件（>3级）在吉泰瑞组是皮疹/痤疮和腹泻，在化疗组则是白细胞减少和口腔炎。阿法替尼组相较于化疗组更为常见的副反应是皮疹/痤疮、腹泻和甲沟炎 (指甲感染)。
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参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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