




斯耐瑞是美国强生制药生产的一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。而且只有当不能提供其他有效的治疗方案时,才能开始斯耐瑞的治疗,患者不要盲目用药。
肺结核大家应该都有所耳闻,这是一种慢性传染病,也是最为严重的传染性疾病,死亡率已超过HIV,位居传染性疾病之首。那美国强生制药产的耐多药肺结核新药斯耐瑞效果怎么样?
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验中纳入了近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)成人患者共160例,并且这些患者对至少3种敏感。将这些患者随机分为两组,其中一组接受400 mg,1次/天的斯耐瑞治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周(79例);另一组接受安慰剂治疗(81例)。
试验显示,与安慰剂组相比,斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;斯耐瑞风险比,2.44)。第24周痰液阴转率斯耐瑞组为79%,安慰剂组为58%;第120周斯耐瑞组为62%,安慰剂组为44%,斯耐瑞组显著较高。第120周,斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。
斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。试验中,两组患者不良反应事件发生率相当。
美国强生制药是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一,业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。其生产的耐多药肺结核新药斯耐瑞治疗效果显著,为肺结核患者带来了新的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384