




美国强生制药的斯耐瑞效果如何?强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一,业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。致力于践行“关爱全世界,关注每个人”的企业使命。强生生产的斯耐瑞(也叫贝达喹啉)是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物,将在结核病防治领域发挥巨大作用。
肺结核的传染90%以上是通过呼吸道传染的,是危害人类健康历史久远的慢性传染病。斯耐瑞2012年在美国获批上市,2016年进入我国,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备斯耐瑞使用。
斯耐瑞是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,也是目前治疗耐多药结核病的首选。含贝达喹啉的全口服方案比其他方案更有效、更低毒性和更容易实施。
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的斯耐瑞治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。
试验显示,与安慰剂组相比,斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;斯耐瑞风险比,2.44)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384