




奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种由 Intercept 制药公司开发的口服性 FXR 激活剂,在临床中主要用于治疗对UDCA 反应不充分或不耐受的原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者。 2016年5月,该药就已获FDA批准正式在美国上市,截至目前为止,该药已经在欧洲以及孟加拉等多个国家和地区上市。那么,碧康奥贝胆酸在中国上市了吗?
受到种种因素的限制,不管是奥贝胆酸原研药还是碧康奥贝胆酸,目前均未能够在国内上市,也就是说,患者在国内是买不到所需要的药品了。但是相信在各方的共同努力下,该药也会尽早在国内上市,为诸多适应症群体的治疗提供相应的帮助。在此之前,国内患者就只能先选择购买海外在售的奥贝胆酸了。
由孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸是全球第一款仿制药,同时这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其一盒售价大概为1100$。国内有需要的患者,可联系国内一些专业且靠谱的海外医疗服务机构来获取其购买渠道。 奥贝胆酸建议起始剂量为口服每天5mg,持续治疗3个月,根据耐受性和患者反应,可将药品的剂量调整至10mg。
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。其生产的奥贝胆酸(Obeticholic acid)目前已经在海外成功上市,有需要的患者可结合所需进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999