




奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种半合成的鹅去氧胆酸类似物,可以通过激活法尼醇X受体达到抑制胆汁酸合成、刺激胆汁分泌来保护肝细胞的作用,并且通过调节其他通路达到抗炎和抗纤维化作用。目前部分临床试验表明,奥贝胆酸可以为熊去氧胆酸(UDCA)不敏感的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者提供有效的治疗选择,其不仅能够改善PBC患者的肝功能,有效降低患者血清碱性磷酸酶及其他生化指标水平,并且能够调节免疫反应及炎性过程。
碧康奥贝胆酸的作用功效与原研药一致,患者通过坚持用药均能够从中获益。UDCA是目前公认的治疗PBC的最主要药物,但有近40%的PBC患者对其反应不敏感。而奥贝胆酸是一种法尼醇X受体的特异性激动剂,虽然在结构上与UDCA相似,但作用机制不一样,且具有互补药理特性。
在奥贝胆酸联合UDCA 治疗PBC患者的研究中显示出显著的肝脏生化改善,其中对UDCA治疗反应不充分的 PBC患者尤为明显。而应用奥贝胆酸单药治疗PBC时,存在明显生化改善,证实了奥贝胆酸在胆汁酸和胆汁淤积症调节法尼醇X受体的作用,并且进一步了解了奥贝胆酸的安全性及有效性,并且表明它与临床获益有很强的相关性。
碧康制药股份有限公司(Beacon)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,其严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准,对于其生产的奥贝胆酸患者大可放心使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999