奥希替尼的作用

郭药师

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2025-08-15 13:14:44

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奥希替尼是第一个批准用于T790M阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的突变型选择性EGFR TKI，由阿斯利康（AstraZeneca）开发，2015年首次在美国获批上市，2018年被FDA批准用于EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗用药。

奥希替尼的上市对于肺癌患者来说具有重要意义，而目前除了原研药之外，孟加拉珠峰生产的奥希替尼仿制药因为价格比较低也受到国内外很多患者的欢迎，但也有一些患者担心孟加拉珠峰奥希替尼的作用，其实大家完全不用担心。

孟加拉珠峰是一家仿制药厂，着力解决广大患者对必须药品不满的需求。其生产的奥希替尼药物成分、适应症都与原研药相同，之所以价格比较低是因为投入的成本比较少，在作用效果方面与原研药基本相同。

奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中，奥希替尼对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。

FLAURA研究比较了在EGFR突变患者中奥希替尼与一代EGFR靶向药（吉非替尼、厄洛替尼）一线（初始）治疗的疗效，结果显示，奥希替尼的中位总生存期与一代药物相比显著增加，证明奥希替尼一线治疗EGFR突变患者具有明显优势。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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