




奥贝胆酸(Obeticholic acid)属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝病(NASH)。
2016年5月,美国FDA加速批准OCA联合熊去氧胆酸用于治疗熊去氧胆酸不能充分应答PBC成人患者,或者单药用于无法耐受熊去氧胆酸的PBC成人患者。该药于2016年12月12日获欧盟批准上市。口服,推荐起始剂量为5 mg / d ,qd。如果治疗3个月后患者碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素水平尚未充分降低并且患者耐受,剂量可增加至10 mg / d , qd。那么,孟加拉碧康奥贝胆酸一盒可以吃多长时间?
据医伴旅了解,孟加拉碧康生产的奥贝胆酸药品规格为5mg*30片/盒,在患者不耐受的情况下,孟加拉碧康奥贝胆酸一盒可以吃一个月(30天);在患者耐受的情况下,孟加拉碧康奥贝胆酸一盒可以吃半个月(15天)。一般情况下,患者以5mg/日的剂量持续3个月的奥贝胆酸治疗后,谷丙转氨(ALP)下降稳定,对于耐受的患者,将剂量提高到10mg,大部分患者的ALP进一步下降。
孟加拉碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,其拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,配备了最先进的科研器材,其生产的奥贝胆酸完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999