




多吉美推荐剂量:每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法:口服,以一杯温开水吞服。应持续治疗至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。今天来看一下老挝东盟生产的靶向药多吉美安全性怎么样?
与安慰剂比较,多吉美显著延长了试验的主要终点,即无进展生存期(PFS)(HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001),这一结果意味着,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。
接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。
在局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌患者中,开展的多吉美的III期实验达到了其主要终点,表明多吉美对甲状腺癌治疗无进展生存期有统计学显著性改善。
多吉美的相关不良反应可预测、易于管理,而不良反应的快速识别和积极管理是优化 RAI-DTC 靶向获益的关键。
多吉美原研药是德国拜耳制药公司,老挝东盟是其仿制药。东盟成立于2013年,是一家专业制药公司,专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。老挝东盟制药有限公司是老挝第一家现代化药企,也是第一家拥有仿制药药号的企业。
多吉美具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923