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施达赛的安全性高吗

郭药师
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2025-08-21 16:41:42
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达沙替尼,商品名为施达赛,是格列卫之后拯救白血病患者的上佳药物。尼罗替尼大家应该都不陌生,是诺华研究的格列卫进化版药物,其对Bcr-Abl1蛋白的抑制作用是格列卫的10-50倍,而施达赛的抑制作用却是格列卫的325倍、尼罗替尼的16倍!如此强效的药物,更多的人会关心,施达赛的安全性高吗?

MDACC是一项II期,单臂临床试验研究,招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,共计60例。按1:1比例分配至达沙替尼100mg组与达沙替尼50mg组。每组皆为30例,每天服用一次。

在随访12个月后,试验结果显示,CcyR为98%;MMR为71%;随访24个月后,EFS为88%;OS 与 PFS均达到100%,疗效显著。在安全性方面,主要为非血液学不良反应,包括肌肉与骨骼疼痛、疲乏、呼吸困难及神经系统异常。由此看出,施达赛的安全性也是十分好的。

2011年9月份中国正式获批施达赛上市销售,并且在2017年便将其纳入医保目录当中为大家提供医保优惠政策,至此,患者可以在国内凭借药方买到施达赛了,但是国内的施达赛即使有了医保的优惠,但价格仍旧没办法被大部分家庭接受。因此有很多患者选择去购买印度版的施达赛。据医伴旅所知,印度版的施达赛是目前性价比最高的一款,规格为50mg*60片的施达赛售价仅为4550,很受大家欢迎。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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