




达沙替尼国内也叫施达赛,是一种口服片剂,由百时美施贵宝研发,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。除了原研药之外,印度也已经上市了施达赛的仿制药。
印度被称为“世界药房”,在仿制药生产方面印度处于世界领先,全球有近20%的仿制药是由印度生产的。由于印度实行专利强制许可,因此符合相关规定的药物就可以在印度被仿制,其活性药物成分与原研药基本相同,在适应症、用法用量等相同,患者无需担心。
印度版施达赛用药指导:
施达赛是一种口服片剂,应整个吞下,不能破碎或咀嚼。推荐剂量如下:慢性期成人患者:100mg,每日1次。加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,分别于每天早上和晚上口服2次。是否空腹用药均可。如果患者对施达赛及其成分过敏,则禁止使用。
特殊人群用药:儿童使用施达赛的安全性和有效性尚未知晓,为了保障身体安全,儿童和未满18岁的青少年不推荐使用。妊娠期妇女禁用施达赛。老年患者无需调整用药剂量。
2011年10月,FDA向公众发布信息,警示白血病治疗药施达赛可能增加罕见的、但却严重肺动脉高压(PAH)的发生风险。患者需要提高警惕。
以上就是施达赛的用药指导,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103