多泽润的副作用

郭药师

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2025-08-21 16:29:48

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多泽润（达克替尼）是人表皮生长因子受体家族（EGFR/HER1、HER2和HER4）和某些表皮生长因子受体激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变）激酶活性的不可逆抑制剂。其通过不可逆的抑制酪氨酸激酶，阻止磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增值、存活、分化转移与新生血管的形成，产生抗肿瘤活性。然而，是药三分毒，该药还是会产生一定的副作用，印度版多泽润也不例外。

国外研究者报道的ARCHER1050研究中,多泽润组和吉非替尼组中纳入安全性分析的患者分别有227例和224例。多泽润组最常见的AEs有腹泻( 198/227)、甲沟炎( 140/227)、痤疮性皮炎(111/227)和口腔炎(99/227),吉非替尼组最常见的AEs有腹泻( 125/224)、丙氨酸氨基转移酶升高(88/224)、天冬氨酸氨基转移酶升高(81/224)。

最常见的3 ~4级AEs有痤疮性皮炎(多泽润组vs.吉非替尼组:31/277 vs.0/224)、腹泻(19/277 vs. 2/224)和丙氨酸氨基转移酶升高(2/277 vs. 19/224)。两组患者中,治疗相关的严重AEs的发生率分别为9% (21/277)和4% ( 10/224),表现为胃肠道功能紊乱( 10/277vs. 0/224)、皮肤毒性(3/277 vs. 0/224)、呼吸系统毒性(2/277 vs.3/224)、肝胆功能失调( 3/277vs.5/224)、营养及代谢障碍(2/277 vs. 0/224)、感染(2/277 vs. 1/224)、角膜炎(1/277 vs. 0/224)、急性肾损伤( 1/277 vs. 0/224)和慢性粒细胞白血病(1/277 vs.0/224)。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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