




喜保宁是一种新型抗癫痫药物,2009年美国FDA批准上市,主要用于出生一个月到两年之间的婴儿痉挛的治疗,尤其是对于结节性硬化所致癫痫患儿的疗效优于其他抗癫痫药物;另外,喜保宁作为添加治疗药物,可用于治疗成人顽固性复杂部分性发作。法国sanofi-aventis 是欧洲排名第一,全球第三大的药厂,由赛诺菲圣德拉堡集团 (Sanofi-Synthelabo) 与安万特药品 (Aventis) 两家公司于2004年合并成立。那么,服用法国赛诺菲的喜保宁需要注意什么?
贫血:与血红蛋白和血细胞比容降低有关;有报道称血红蛋白显著降低(<8 g/dL)或血细胞比容(<24%)降低的病例。中枢神经系统抑郁症:可能导致中枢神经系统抑郁,这可能损害身体或精神能力;必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务(如操作机械或驾驶)。水肿:据报道,周围性水肿和水肿与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全。神经毒性:在婴儿中已报告(很少)有髓鞘内水肿现象。必须密切监测患者的潜在神经毒性(在动物模型中观察到,但未在成人中发现)。周围神经病变:在成人患者中出现周围神经病变,表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。自杀意念:服用抗癫痫药物的患者自杀意念/行为的风险增加。检测患者的行为变化,如果出现自杀念头或抑郁的症状,立即告知医生。视力下降:喜保宁可导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。体重增加:成人平均体重增加3.5 kg,儿童患者平均体重增加7%以上。精神病行为:有精神病/精神病史的患者,精神病/焦虑反应可能更频繁地发生。肾功能损害:肾功能不全的患者慎用;调整肾功能不全的儿童和成人的剂量(CrCl<80毫升/分钟)。癫痫发作:喜保宁可能导致某些患者的癫痫发作频率增加;在肌阵挛性癫痫患者中要谨慎使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006