




苯达莫司汀(Bendamustine)是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。苯达莫司汀单独治疗或联合用药治疗非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL和乳腺癌等,疗效确切,明显降低复发率与死亡率,而且不良反应小,安全性好。
一项Ⅱ期临床试验纳入78例复发难治CLL患者,其中包括22例氟达拉滨耐药患者和14例17p缺失患者,给予苯达莫司汀+利妥昔单抗方案(BR方案)(苯达莫司汀剂量为70 mg/m 2 ×2 d)治疗 。结果显示总反应率(ORR)为59.0%,其中氟达拉滨耐药患者的ORR为45.4%,氟达拉滨敏感患者的ORR为60.5%;11q缺失、第12染色体三体、17p缺失和无IGHV突变患者的ORR分别为92.3%、100.0%、7.1%和58.7%;中位无进展生存(PFS)时间为14.7个月;严重感染的发生率为12.8%;3~4级中性粒细胞减少、血小板减少和贫血的发生率分别为23.1%、28.2%和16.6%。
苯达莫司汀仿制药已经获批上市,由印度海得隆药厂生产,印度海得隆苯达莫司汀的价格是多少?
海得隆Hetero是印度本土药厂,HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团,成立于1989年,现有员工2500人,主营原料药、有机中间体生产贸易业务,印度海得隆苯达莫司汀售价较便宜,一盒的价格约230一盒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249