辉瑞奥英妥珠单抗于2017年08月17日获FDA批准上市,适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。
辉瑞奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合,随后活化诱导双链DNA断裂,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。
辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。
辉瑞奥英妥珠单抗的临床疗效:
FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。
结果显示,奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。
那辉瑞奥英妥珠单抗售价多少?
据医伴旅了解到,奥英妥珠单抗(Besponsa)的价格在114000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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