美国产的康奈非尼怎么样呢?2020年4月8日,美国FDA批准康奈非尼联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)。这是FDA批准的首个针对BRAF V600E突变的结直肠癌患者的二线治疗方案。
康奈非尼与贝美替尼联合用药与单药比较,能延迟小鼠移植BRAF V600E 突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。康奈非尼联合比米替尼用药是靶向RAS/RAF/MEK/ERK通道的2种不同的激酶,在体外,对BRAF突变阳性细胞系,联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性,对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。
根据一项实验结果分析:贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼单药组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。
这项试验结果表明贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示,在黑色素瘤靶向治疗领域里,新药组合相比传统单药更具有发展空间。
推荐剂量康奈非尼的剂量为450 mg,一天1次。贝美替尼45 mg,一天2次,间隔12小时,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。贝美替尼不能在下次服药时间的6小时内补服丢失的一次剂量,如果患者服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
康奈非尼的上市意味着黑色素瘤患者又多了一线希望,我们也希望它能够在治疗肿瘤领域创造更多医学奇迹。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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