




罗氏托珠单抗注射液说明书
【通用名称】托珠单抗注射液
【商品名称】雅美罗® ACTEMRA®
【英文名称】Tocilizumab Injection
【汉语拼音】Tuozhudankang Zhusheye
【成份】主要活性成分:托珠单抗
【规格】
80mg/4ml;200mg/10ml;400mg/20ml
【适应症】
1、类风湿关节炎(RA)
托珠单抗适用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。
2、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)
托珠单抗适用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶呤联合使用。
【用法用量】
在开始使用罗氏托珠之前以及每次输注时,请阅读药剂师提供的《用药指南》。如果您有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
罗氏托珠区别于恩利,修美乐那些皮下注射的生物制剂。它采用静脉滴注的方式给药,通过缓慢注入静脉,60分钟即可完成。为了治疗成人或PJIA的类风湿关节炎,通常每4周输注一次药物。
对于SJIA的治疗,通常每2周服用一次这种药物而每次从用激素(防止过敏) 、冲管 、输脱珠单抗 到最后冲管 差不多将近三个小时。对于CRS的治疗,如果需要更多剂量,则应一次服药,然后由医生指导。
剂量取决于您的医疗状况,年龄,体重,实验室检查和对治疗的反应。定期使用这种药物以获得最大的益处。为了帮助您按时用药,请在日历上标记需要用药物的日期。
【不良反应】
在注射部位可能会出现头痛或疼痛/发红/肿胀。如果这些影响持续存在或恶化,请立即告诉您的医生或药剂师。托珠单抗很少引起非常严重的(可能致命的)肝脏疾病。开始使用这种药物后数月至数年可能会出现这种效果。如果您出现肝脏疾病的症状,例如恶心/呕吐不停,食欲不振,眼睛/皮肤发黄,尿液发暗,请立即告诉医生。对这种药物非常严重的过敏反应是罕见的。但是,如果您发现任何严重的过敏反应症状,包括皮疹,瘙痒/肿胀(特别是面部/舌头/喉咙),严重的头晕,呼吸困难,请立即寻求医疗帮助。
【禁忌】
1、对托珠单抗或者对任何辅料发生超敏反应的患者禁用。
2、托珠单抗禁用于感染活动期患者。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm