




托珠单抗(tocilizumab)是由罗氏与其控股的日本中外制药株式会社(Chugai)联合开发的一种人源化单克隆抗体,该药同时也是首个可通过静脉输注和皮下注射2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
2005年4月13日,罗氏托珠单抗首次在日本获批上市。之后陆续在爱尔兰、英国、德国等国家上市,2010年1月8日,美国FDA批准托珠单抗用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者;2011年4月15日,美国FDA批准了托珠单抗单用或者与甲氨喋呤联合用于治疗2岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。目前, 瑞士罗氏的托珠单抗在国内也已经上市了,有需要的患者可到国内各大医院购买,亦可联系医伴旅获取性价比更高的托珠单抗。
在安全性方面,我国注册研究TRACE 结果显示,托珠单抗的不良反应主要为肝酶升高、血脂异常、感染及白细胞数下降,大多可耐受,严重不良反应少。在国内进行的一项研究中, 5例患者谷丙转氨酶轻度升高经对症处理后 1~2 周复查正常,所有患者均无严重不良反应,均能完成治疗计划和随访,表明托珠单抗的使用安全性较高,患者可以耐受。另有一项 4.6 年的汇总分析显示,托珠单抗不增加类风湿性关节炎患者的肿瘤风险。
罗氏制药公司始创于1896年,总部位于瑞士巴塞尔 ,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础。罗氏制药公司的每一步发展都和 “创新”二字密不可分,由其研发生产的托珠单抗在国内外均已上市。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm